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製藥工廠壓縮空氣幹燥設備選擇

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人氣:-發表時間:2019-10-11 15:33【

在製藥工廠中,壓縮空氣主要用於液體製劑中的灌裝機,固體製劑中的製粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐。此外,還有化驗中試用氣、物料輸送、幹燥、吹掃、氣動儀表、自動控製用氣等。上述壓縮空氣用途中,很多情況下壓縮空氣與藥品直接接觸,所以,在製藥工廠設計中對壓縮空氣的品質有著嚴格的要求。

製藥工廠壓縮空氣幹燥設備選擇

儀表、自動控製等用氣的質量標準可由GB/T13277-91《一般用壓縮空氣質量等級》(等效采用ISO8573/1)中查出。這個標準根據固體粒子尺寸和含量、水蒸氣含量及含油量4項控製指標劃分質量等級。見表一

對於儀表、自動控製用壓縮空氣的質量等級要求,推薦4項指標為2.3.級,具體指標為:顆粒尺寸最大1μm顆粒含量1mg/m3,水含量(壓力露點)最高-20℃,油含量最大值1mg/ m3。

根據近年來的實踐,黄瓜app官方在工程設計中對製藥工廠壓縮空氣質量指標是這樣確定的:

對於固體粒子,目前醫藥工業生物潔淨室最高等級為0.5μm、100級,故與之相適應,壓縮空氣的潔淨等級應定為小於0.5μm、100級。黄瓜app官网在設計中一般采用GB/T13277-97中的1級(壓力露點-70℃),即顆粒尺寸為0.1μm,顆粒含量為0.1mg/m3。

對於含油量主要是控製壓縮空氣中的油滴、懸浮油霧和油蒸氣。黄瓜app官网在設計中,參考國家標準中食品飲料加工對壓縮空氣品質的要求,即控製最大含油量為0.01mg/m3。

對於生物粒子,根據固體粒子指標確定為0.5μm、100級時,比照采用生物100級潔淨室微生物的控製指標,達到小於等於1CFU/m3(培養法、菌落數)即可,此時檢出活菌的可能甚微。

製藥工廠對於壓縮空氣水分的要求各有不同,如小型自動化水平較低的中藥製藥廠,要求壓縮空氣的壓力露點5~10℃即可。而自動化水平較高,氣動控製儀表和裝置較多的大、中型製藥廠,要求壓縮空氣的壓力露點達到-20~-40℃。

壓縮空氣的幹燥方式,一般可分為冷凍式和吸附式二種。吸附式幹燥機一般可分為雙塔吸附幹燥機、模塊吸附幹燥機、模芯吸附幹燥機三種。在壓縮空氣的壓力露點要求大於等於3℃時,則采用冷凍式幹燥機。壓力露點要持續穩定達到-20~-40℃,最好選用模芯吸附幹燥機。

此外還應注意,在選擇幹燥設備時不能隻根據銘牌數據選用設備,而應考慮設備入口壓縮空氣溫度、壓力及環境溫度對幹燥器出力的影響。

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